EU AI Actתקנת הבינה המלאכותית האירופאית · EU 2024/1689

EU AI Act –
ה-AI שלכם חייב לעמוד בחוק האירופאי

EU AI Act הוא החוק הראשון בעולם לרגולציה של בינה מלאכותית – נכנס לתוקף 2025-2026. כל חברה שמשווקת מוצרי AI באיחוד האירופי חייבת לעמוד בדרישותיו. CBE מלווה חברות ישראליות לציות ל-AI Act כבר 30 שנה.

חברת CBE מתמחה בליווי ובהסמכת ארגונים לתקן EU AI Act, תוך התאמת מערכת הניהול לצרכי הארגון.

תקנה: EU 2024/1689 · בתוקף 2025-2026ציות: שוטף – לפי רמת סיכון AIחל על: כל AI שמשווק ב-EUמתאים: מפתחי AI, חברות טכנולוגיה

עובדות מהירות – EU AI Act

מטרה

ציות לרגולציה האירופאית לבינה מלאכותית

מי צריך

מפתחי AI שמשווקים ב-EU

חשיבות בישראל

חובה – קנסות עד 35 מיליון € או 7% ממחזור

משלים את

ISO 42001, ISO 42005, GDPR

CBE – אחוזי הצלחה

100% – מאות לקוחות מוסמכים

מה זה EU AI Act?

הרגולציה שתשנה את עולם ה-AI – ישראלים חייבים להתכונן

EU AI Act (תקנה 2024/1689) הוא החוק הראשון בעולם לרגולציה מקיפה של בינה מלאכותית. הוא מסווג מערכות AI לפי רמת סיכון ומחיל דרישות שונות – מאיסור מוחלט על AI בסיכון בלתי מקובל ועד לדרישות מינימום ל-AI כללי.

חברה ישראלית שמשווקת AI לשוק האירופאי – בין אם ישירות או דרך שותפים – כפופה ל-AI Act. קנסות עד 35 מיליון € או 7% מהמחזור השנתי.

CBE לא מלווה רק ל-AI Act – אנחנו בונים מסגרת AI Governance שמשלבת ISO 42001, ISO 42005 ו-AI Act, כי EU AI Act דורש מסגרת ניהול שלמה.

סיווג לפי סיכון

Unacceptable / High Risk / Limited / Minimal Risk.

High Risk AI – דרישות

Technical Documentation, Conformity Assessment, Post-Market Monitoring.

שקיפות ל-AI

חשיפת שימוש ב-AI – Chatbots, Deep Fakes, Emotion Recognition.

CE Marking ל-AI

High Risk AI דורש Conformity Assessment לפני שיווק ב-EU.

מי צריך EU AI Act?

מפתחי AI לשוק EU

כל חברת AI שמשווקת ב-EU – בין ישירות ובין דרך שותפים – כפופה ל-AI Act.

לדף התחום

פיננסים ופינטק

AI לאשראי, ביטוח וניהול סיכונים – סיווג High Risk.

לדף התחום

AI רפואי

AI לאבחנה וטיפול – High Risk, דרישות מחמירות.

לדף התחום

תעשייה ואוטומציה

רובוטיקה ואוטומציה תעשייתית – High Risk.

לדף התחום

ממשל ושירותים ציבוריים

AI בשיטור, בתי משפט, מינהל – Unacceptable/High Risk.

HR וגיוס

AI לסינון קורות חיים ומיון מועמדים – High Risk.

יתרונות

מה מקבלים מהסמכת EU AI Act?

גישה חוקית לשוק EU

ללא ציות – לא ניתן לשווק AI ב-EU מ-2025

הגנה מקנסות

קנסות עד 35M€ – ציות מגן על הארגון

אמון לקוחות

חברות שמוכיחות ציות AI Act זוכות לאמון גדול יותר

יתרון תחרותי

ציות מוקדם = יתרון על מתחרים שעדיין לא התכוננו

מה EU AI Act דורש?
1

הקשר הארגוני

הגדרת צרכי הארגון, בעלי העניין ותחום היישום של מערכת האיכות.

5

תפעול

תכנון ובקרת תהליכים, ניהול דרישות לקוח, ספקים חיצוניים ובקרת פלט.

2

מנהיגות

מחויבות ההנהלה, מדיניות איכות והגדרת תפקידים ואחריות.

6

הערכת ביצועים

מדידה, ניתוח, ביקורת פנימית וסקר הנהלה.

3

תכנון

ניהול סיכונים והזדמנויות, יעדי איכות ותכניות להשגתם.

7

שיפור

ניהול אי-התאמות, פעולות מתקנות ושיפור מתמיד של המערכת.

4

תמיכה

משאבים, כשירות עובדים, תקשורת פנימית ותיעוד.

לא יודעים מאיפה להתחיל?

CBE מבצעת Gap Analysis מלא ובונה תוכנית עבודה מותאמת לארגון שלכם.

תהליך הציות עם CBE

CBE מלווה בכל שלב – מסיווג ה-AI ועד לציות שוטף

1

AI Risk Classification

סיווב ה-AI לרמת סיכון לפי EU AI Act

2

Gap Analysis

ניתוח פערים מול דרישות ה-Act

3

Technical Documentation

הכנת מסמכים נדרשים: Technical File, Risk Assessment

4

Conformity Assessment

הכנה ל-Conformity Assessment – עצמאי או גוף חיצוני

5

ציות שוטף

עדכוני AI Act ודיווח Post-Market

למה לבחור ב-CBE לליווי EU AI Act?

30 שנה, מאות לקוחות, 100% הצלחה – הנה מה שמייחד אותנו

100% הצלחה

מחוייבים להצלחה! אף לקוח לא נכשל בביקורת הסמכה. לא הוסמכת - לא שילמת!

קצב שמתאים לכם

מתאימים את לוח הזמנים לדדליין שלכם – מכרז, ספק, לקוח.

כותבים עבורכם

הצוות האנושי המיומן של CBE כותב עבורכם את הנהלים ואת התיעוד בהתאמה לארגון שלכם.

מערך GRC מלא

EU AI Act הוא הרגולציה. CBE מלווה גם ל-ISO 42001, ISO 42005 ו-GDPR – תחת קורת גג אחת.

ליווי לאורך שנים

לא נעלמים אחרי התעודה. ביקורות שנתיות, עדכוני תקנים, שינויים בארגון.

4,000 לקוחות מרוצים

מסטארטאפ ועד תאגיד – ניסיון עם כל סוג ארגון בכל תחום.

EU AI Act כחלק ממסגרת AI Governance

EU AI Act הוא החוק – ISO 42001 הוא מסגרת הניהול שמאפשרת לעמוד בו.

על מערך ה-GRC של CBE

שאלות נפוצות על EU AI Act

שאלה שלא מצאתם כאן?

התקשרו לייעוץ חינם

03-5105232

מה ה-timeline של EU AI Act?

מה זה High Risk AI?

האם ישראלי חייב ב-EU AI Act?

מה ההבדל בין EU AI Act ל-ISO 42001?

חברת CBE מתמחה בליווי ובהסמכת ארגונים לתקן EU AI Act. השירות ניתן על ידי מומחי CBE, בעלי ניסיון של 30 שנה בתקני ISO, עם מעל 4,000 לקוחות מרוצים ו-100% הצלחה בביקורות.

שיחת ייעוץ — ללא עלות וללא התחייבות

ספרו לנו על מערכות ה-AI שלכם ומה מניע אתכם – נחזור עם מסגרת ציות

מעדיף לדבר?

03-5105232

אימייל

cahana@cbe.co.il

כתובת

שרות בפריסה ארצית